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【48812】立异医疗器械移动式头颈磁共振成像体系获批上市 医械日报

来源:爱游戏平台app下载    发布时间:2024-06-17 13:08:35

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  3月3日,国家药监局器审中心发布了《增材制作口腔修正用激光选区熔化金属材料注册检查辅导准则》。(来历:国家药监局器审中心)

  本辅导准则适用于口腔修正体系效果激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。产品归于口腔义齿制作材猜中的义齿用金属材料及制品。管理类别为Ⅲ类,分类编码为17-06-00。

  3月3日,可孚医疗发布了重要的公告称,可孚医疗科技股份有限公司(下称“可孚医疗”)拟以1.77亿元收买橡果买卖(上海)有限公司(以下简称“橡果买卖”)及“背背佳”相关的知识产权。此次买卖完结后,橡果买卖将成为公司的全资子公司,归入公司兼并报表规模。(来历:深圳证券买卖所)

  可孚医疗在公告中披露了橡果买卖经审计的首要财务数据,多个方面数据显现,橡果买卖2020年净资产为-7478万元,已资不抵债;营收为1.92亿元;纯利润是-6499.76亿元。2021年前三季度,橡果买卖净资产转正,为1208.67万元;营收1.34亿元;而净利润仍未回正,为-4789.54万元。

  3月3日,创业板上市委员会2022年第10次审议会议成果公告,菲鹏生物股份有限公司(简称:菲鹏生物)首发获经过。华泰联合证券为其保荐人,拟募资25.056亿元。(来历:中华财经)

  3月3日,NMPA官网显现,佛山瑞加图医疗科技有限公司出产的“移动式头颈磁共振成像体系”的立异产品注册请求已被同意。该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈(可选)、头颈联合线圈(可选)、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成,供头部、颈部临床MRI确诊。(来历:国家药品监督管理局)

  该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特色。可布置于固定屏蔽室外的医疗组织内部,外接220V AC/10A网电源运用;也可移动至医疗组织的不同场所,对患者进行抵近检查,扩展了磁共振产品的装置规模。

  宝莱特发布了重要的公告,公司于近来别离获得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁布的4项《医疗器械注册证》,产品别离为“血液透析器”、及“患者监护仪”。详细情况如下(来历:深圳证券买卖所)

  本次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜,该产品已获得CE认证。此前公司控股子公司姑苏君康已具有自主研制出产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证。本次获证,为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞赛、全球化出售中丰厚了产品品类,为医患供给了更多挑选,将添加公司在血液净化范畴的竞赛力。

  3月3日,血液净化医治产品研制商优纳斯宣告完结2000万人民币A轮融资,中科海创独家出资。

  优纳斯于2013年在天津经开区建立,公司由开创团队和南开大学一起组成,致力于人类严重、疑问性疾病的血液净化医治产品的研制、出产与出售。本轮融资资金将用于加快布局血液净化高端商场项目。

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